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Nov 29, 2023

Health Canada elimina Fotona Dynamis per l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) e l'atrofia vulvovaginale (VVA)/sindrome genitourinaria della menopausa (GSM)

Fotona's Cutting Edge Dynamis Laser System Earns Industry First Clearance News

Il sistema laser Dynamis all'avanguardia di Fotona ottiene la prima autorizzazione del settore

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27 agosto 2019, 4:55 ET

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LUBIANA, Slovenia, 27 agosto 2019 /PRNewswire/ -- Con un risultato primo nel settore, il sistema laser Dynamis di Fotona ha ricevuto l'autorizzazione da Health Canada, la Food and Drugs Act and Regulators Agency canadese, per il trattamento dell'incontinenza urinaria da stress (SUI) e dell'atrofia vulvovaginale (VVA) / sindrome genito-urinaria della menopausa (GSM). Il trattamento di queste condizioni può essere ottenuto utilizzando la modalità brevettata Fotona SMOOTH® Er:YAG e i manipoli e speculum robotici G-Runner e G-set, appositamente progettati per facilità d'uso e precisione durante i trattamenti intravaginali. Dopo un'analisi approfondita della documentazione dettagliata e degli studi pubblicati eseguiti con il sistema laser Dynamis di Fotona, Health Canada ha concesso l'autorizzazione, convalidando ulteriormente l'impegno di Fotona nei confronti della medicina basata sull'evidenza.

La tecnologia brevettata Fotona SMOOTH® occupa una posizione davvero unica sul mercato, rendendola una soluzione leader per fornitori e pazienti. A differenza delle tecnologie laser concorrenti, Fotona SMOOTH® è completamente non ablativo e combina un ulteriore meccanismo di shock termico superficiale di rigenerazione dei tessuti con un'esclusiva caratteristica di sicurezza autoregolante. Si ritiene che queste caratteristiche di doppia rigenerazione tissutale di Fotona SMOOTH® siano responsabili della straordinaria sicurezza ed efficacia dei laser Er:YAG di Fotona quando utilizzati per la termoterapia della parete vaginale per alleviare i sintomi dell'incontinenza urinaria da stress e della sindrome genitourinaria della menopausa.

Combinando due lunghezze d'onda complementari, 1064 nm e 2940 nm, con le caratteristiche di impulso brevettate di Fotona, Dynamis PRO è un sistema multiuso in grado di eseguire un'ampia gamma di applicazioni, non solo in ginecologia ma anche in chirurgia ed estetica. Il robot G-Runner consente trattamenti intravaginali rivoluzionari con facilità e precisione. Questa tecnologia innovativa è il motivo per cui i fornitori scelgono Fotona per ottenere risultati ottimali per i loro pazienti e affermare ulteriormente le loro pratiche come le migliori della categoria.

Questa autorizzazione è un altro risultato per Fotona, il primo nel suo genere nel settore del laser. Conosciuta a livello globale per la sua continua dedizione allo sviluppo di tecnologie leader del settore, Fotona si è guadagnata il posto di standard di riferimento nella tecnologia laser per operatori sanitari e pazienti in tutto il mondo.

SU FOTONA

Fotona (www.fotona.com) ha venduto oltre 30.000 laser in tutto il mondo, con vendite dirette negli Stati Uniti e distribuzione in oltre 60 paesi. Fotona produce laser pluripremiati in odontoiatria, estetica, dermatologia, ginecologia e altri campi medici. Fotona vanta una forza lavoro tra le più qualificate del settore, con un numero eccezionalmente elevato di dottorandi specializzati in tecnologia laser e medica. Le forti capacità di ricerca e sviluppo sono sempre state un vantaggio competitivo chiave dell'azienda, dando vita a numerose soluzioni brevettate, tra cui il braccio articolato Optoflex®, le tecnologie Quantum Square Pulse e Variable Square Pulse, la modalità Fotona SMOOTH®, la tecnologia Vacuum Cell e altro ancora.

L'azienda produce internamente tutti i suoi sistemi laser, garantendo che ciascun sistema sia della massima qualità, affidabilità, facilità d'uso e durata, in conformità con tutti gli standard internazionali applicabili. Quando scegli Fotona, scegli un'azienda che mira a scegliere continuamente la perfezione per soddisfare le esigenze di un mercato altamente esigente.

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CONTATTO:Ladislav Grad [email protected] (+386)-1-5009-100

FONTE Fotone

https://www.fotona.com